Tekna Manufacturing svin visu hiperbarisko kameru sēriju, kas tagad ir sertificēta saskaņā ar medicīnas ierīču direktīvu

Tekna hiperbariskās kameras tagad ir sertificētas saskaņā ar medicīnas ierīču direktīvu

Tekna Manufacturing hiperbariskās kameras tagad ir atzītas ES kā sertificētas medicīnas ierīces. Tas ir solis virs uzņēmuma lielākās daļas"s konkurentiem, kuri neatbilst šiem augstajiem kvalitātes standartiem un kuriem nav likumīgi atļauts tirgot savas ierīces medicīniskām vajadzībām.

Septembris 9, 2020

Medicīnas un veselības entuziastu pasaule"Interese par hiperbariskām kamerām par to izmantošanu nedzīstošu brūču un plašu citu slimību ārstēšanā pieaug. Hiperbariskās kameras ir neinvazīvs veids, kā spiediena ietekmē pacientus līdz pat divas vai trīs reizes lielākam parastajam atmosfēras spiedienam elpot skābekli. Tiek piedāvāta hiperbarisko kameru izvēle, lai apmierinātu dažādas vajadzības, tostarp (uzņēmumiem un aprūpētājiem), ārstējot vienus pacientus vai vairākus pacientus vienlaikus. Ar savu kompetenci hiperbarisko tehnoloģiju jomā ir priekšroka Tekna Manufacturing Private Limited. Aizraujošos nozares jaunumos Tekna nesen paziņoja, ka uzņēmums ir saņēmis CE sertifikātu MDD (saskaņā ar Medicīnisko ierīču direktīvu) par visu tā hiperbarisko kameru klāstu, ļaujot viņiem legāli tirgot ierīces kā IIb klases medicīnas ierīces Eiropas Savienībā. Sertifikāta iegūšana prasīja divus gadus, un tas liecina par uzticību, ko Tekna ražo kvalitatīvi un piegādā pēc iespējas labākas un uzticamākas ierīces.

"Mēs tirgojam savus produktus kopš 2000. gadu sākuma un palīdzējām hiperbarikas celmlaužiem ASV, ”komentēja Tods Janca, Tekna Manufacturing Pvt. Dibinātājs un inženierzinātņu un jaunu produktu attīstības vadītājs. SIA "CE sertifikāts papildina to sertifikātu sarakstu, ko mūsu Indijas operācijas ir saņēmušas, palīdz paplašināt mūsu globālo sasniedzamību un apstiprina mūsu produktu drošību un kvalitāti. ”

Sriram Narasimhan, Tekna Manufacturing Pvt. direktors. Ltd., ir vienlīdz sajūsmā par jauno sertifikātu: “Lai gan Amerikas Savienotajās Valstīs tā ir izplatīta terapija, pārējā pasaulē izpratne par hiperbarisko skābekļa terapiju (HBOT) tikai sāk pieaugt. Daži interesanti jautājumi, kas pievērš uzmanību šai jomai, ir vairāki pētījumi, kas parāda HBOT efektivitāti ar COVID-19 inficētu pacientu ārstēšanā. Ar CE sertifikātu mēs varam iekļūt dažādos tirgos gan ES, gan ārpus tās. es"Es priecājos, ka mēs piedalīsimies šīs tehnoloģijas izplatībā. ”

Tekna Manufacturing Pvt. SIA cer, ka viņu sertifikācija ļaus viņiem izcelties no nesertificētajiem konkurentiem, kuri bieži tirgo zemas kvalitātes izslēgšanas darbus, kuri nespēj iegūt CE sertifikāta MDD. Šiem tirgotājiem nav likumīgi atļauts marķēt savas hiperbariskās skābekļa terapijas kameras kā medicīniskas ierīces.

Saskaņā ar uzņēmuma sniegto informāciju Tekna saņēma ASV FDA atļauju 1999. gadā un kopš tā laika savus produktus pārdod visā ASV. 2016. gadā Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indija) tika izveidota, lai palielinātu savu produktu globālo sasniedzamību un savlaicīgi sniegtu pakalpojumus klientiem visā pasaulē. Indijas iekārta ir reģistrēta FDA, ir sertificēta atbilstoši ISO 13485 un bija viena no pirmajām, kas saņēma MDSAP. Tas arī saņēma savu UL sarakstu un CB sertifikātu saviem produktiem 2019. gadā.

Eksperti ir kaislīgi atbildējuši uz Tekna"s hiperbariskās skābekļa terapijas kameras.

Dr Tailers Sextons, Amerikas Hiperbariskās medicīnas koledžas viceprezidents, kurš kopš deviņdesmitajiem gadiem ārstēja pacientus ar hiperbarisku terapiju un piedāvā arī vairākas apmācības programmas hiperbarisko zāļu speciālistiem, piecu zvaigžņu pārskatā teica: “Mēs esam izmantojuši Tekna hiperbariskās kameras ļoti ilgu laiku. Viņi ir vislabākie tajā, ko viņi dara. Esmu ārstējis tūkstošiem pacientu ar savām hiperbariskajām kamerām un esmu atradis, ka tās ir labākās un drošākās kameras, kas pieejamas [tirgū]. [Tagad ārsti] visā Eiropā [un ASV] var piekļūt Tekna hiperbariskām kamerām, lai HBOT ieviestu savā praksē. Novēlu panākumus Tekna komandai, iegūstot pasaules tirgus daļu. ”

Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet https://hyperbaric-chamber.com.

Par Tekna Manufacturing

Tekna ir vadošais monoplace un multiplace hiperbarisko kameru ražotājs hiperbariskajai skābekļa terapijai.

Mediji Kontakti

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-pasts aizsargāts]

# # #